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2025年一季度，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“同仁堂科技”)在備受矚目的創(chuàng)新藥研發(fā)上取得“開(kāi)門(mén)紅”。在研中藥創(chuàng)新藥“芪參顆粒”于2024年取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》后，經(jīng)過(guò)方案籌備，正式開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

同仁堂科技在研新藥“芪參顆粒”，是與北京中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的中藥復(fù)方制劑，屬于1.1類(lèi)新藥，是完全創(chuàng)新的中藥品種，該品種益氣溫陽(yáng)、活血解毒，擬用于慢性心力衰竭。

同仁堂科技相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照Ⅱ期臨床方案，現(xiàn)階段的工作重點(diǎn)主要是在可控范圍內(nèi)對(duì)藥物的適應(yīng)癥及其發(fā)生發(fā)展過(guò)程中藥物療效作用的影響研究。

業(yè)界普遍認(rèn)為，該藥質(zhì)量可控、成分和機(jī)制清楚，具有明確的療效和作用機(jī)制，臨床價(jià)值巨大，市場(chǎng)前景廣闊，同時(shí)也填補(bǔ)了同仁堂在慢性心衰領(lǐng)域的空白。

2024年，同仁堂科技在科研與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上同樣可圈可點(diǎn)，針對(duì)生脈飲口服液、加味逍遙丸等產(chǎn)品開(kāi)展的臨床研究，積累循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與臨床認(rèn)可度。針對(duì)京制牛黃解毒片、附子理中丸等多個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展的藥理機(jī)制研究，深入挖掘產(chǎn)品價(jià)值特點(diǎn)，明確了藥品的有效成分。企業(yè)有多個(gè)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)完成中試，多達(dá)46個(gè)化妝品類(lèi)和普通食品類(lèi)已通過(guò)同仁堂集團(tuán)審批正式立項(xiàng)。

同仁堂科技有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，2025年，企業(yè)將實(shí)施新一輪中成藥協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)，通過(guò)現(xiàn)代技術(shù)手段，將古代經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為符合現(xiàn)代醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的中藥復(fù)方制劑，推動(dòng)更多古代經(jīng)典名方向符合現(xiàn)代醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的中藥復(fù)方制劑轉(zhuǎn)化，逐步實(shí)現(xiàn)從“好方”到“好藥”的轉(zhuǎn)變，以科研創(chuàng)新實(shí)力助力企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力提升。年內(nèi)，全力推動(dòng)包括創(chuàng)新藥芪參顆粒在內(nèi)20余個(gè)品種的臨床應(yīng)用研究,《同仁堂中成藥臨床應(yīng)用指南》正在抓緊編撰，屆時(shí)，這份學(xué)術(shù)含金量十足的“產(chǎn)品手冊(cè)”，將用于輔助患者合理用藥。